淺談藥事法第27條第一項 - 眾律國際法律/專利商標事務所

藥事法第27條第一項：「凡申請為藥商者，應申請直轄市或縣 (市) 衛生主管機關核准登記，繳納執照費，領得許可執照後，方准營業；其登記事項如有變更時，應 ... 眾律國際法律/專利商標事務所 跳到主文 請聯繫汐科所02-26972999，竹科高鐵所03-6675569 部落格全站分類：財經政論 相簿 部落格 留言 名片 最新二十篇文章公告：判決與法律命令之解析、契約與商業模式之範例 提供企業從事國內外商務交易上，所須知的各種法律規定及其風險的預防控管，而就各種法律規定、各項商業模式、各別法院判決與常用契約範本而寫的參考文章。

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本所詳細資訊請自行參閱：http://www.zoomlaw.net 所長法學博士范國華律師敬啟 Oct17Mon201616:55 什麼？！因為多買而在購物平台上賣卻觸法！------淺談藥事法第27條第一項、第39條第一項及第92條第一項之規定/實習律師鄭鈺潔 【案例】    出國旅遊的L小姐，在接受親友的委託下，從日本帶回了「好好用口內膏」。

然因為並未全數贈出，而多出了兩條。

基於不願意浪費好東西以及分享的心態，L小姐便將剩餘的兩條商品拍照，上傳到著名的S購物平台販售。

   沒想到，商品上傳後沒多久就接到了衛生局來函，要求L小姐將商品下架、說明相關情況，並依照藥事法第27條第一項、第39條第一項及第92條第一項之規定處以罰鍰。

  【相關法條】 藥事法第27條第一項：「凡申請為藥商者，應申請直轄市或縣(市)衛生主管機關核准登記，繳納執照費，領得許可執照後，方准營業；其登記事項如有變更時，應辦理變更登記。

」 藥事法第39條第一項：「製造、輸入藥品，應將其成分、原料藥來源、規格、性能、製法之要旨，檢驗規格與方法及有關資料或證件，連同原文和中文標籤、原文和中文仿單及樣品，並繳納費用，申請中央衛生主管機關查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入。

」 藥事法第92條第一項：「違反……第二十七條第一項……、第三十九條第一項、……規定之一者，處新臺幣三萬元以上二百萬元以下罰鍰。

」   【分析】 相關法律規定之立法目的    藥事法的規定主要是為了對藥品、藥商、藥局及相關事項進行管理、控制，避免因為藥的不當使用而導致無法挽回的後果。

案例中的相關法條即分別是對於藥商資格的管控(藥事法第27條第一項)，以及對於藥物查驗登記的規定(藥事法第39條第一項)。

本案處罰有無不當？ 「好好用口內膏」為藥品。

  依照藥事法第6條之規定，口內膏為用來減緩口腔潰瘍病況的藥物，屬於該條第二款的藥品。

L小姐不具有藥商資格。

L小姐僅是因為出國旅遊受朋友之託而購買，並非想從事藥商的相關業務，自然也不會向主關機關申請成為藥商，並領取執照營業。

因此，L小姐不具有藥商資格自屬無虞。

L小姐在S購物平台上傳兩條商品並販售應不構成輸入的要件。

   綜觀整部藥事法規，以及藥事法第39條第一項的前後文義，條文所稱之「輸入」，應該是和「製造」有某種共通性，意即，類似於為了販售而大量生產製造的行為，筆者認為本條文規定的「輸入」，應是為了販賣而大量進口外國藥品的行為。

  案例中的L小姐，僅是為了不要浪費以及分享的心情將用不到的產品於網站上張貼，雖然確有販賣行為，然其所販賣的數量非屬大量，故不屬於藥事法第39條第一項所稱之「輸入」。

本案處罰鍰的處罰合法，但似嫌過當。

  藥事法第92條第一項乃是對於藥品、藥商資格等未符合行政管制措施行為的處罰。

案件中的L小姐，非藥商卻販賣藥品，已經觸犯了相關規定而需要予以處罰。

然必須考量者係，L小姐在案例中的動機以及所涉及的標的金額。

查國內一般口內膏之販售價格大約在新台幣100元至新台幣300元不等，故L小姐此一販賣的行為，最多得利大約是新台幣600元(未扣除購買成本)，卻因此要付出至少新台幣30,000元的罰鍰，似乎有點過於苛刻。

結語    隨著網際網路的普及與方便性，無論是以物易物的交換平台、商品小量販售平台，或是從事大宗買賣的網路商店都日益盛行。

然也因此增加民眾誤賣管制商品的風險。

出國遊玩，受託買回當地藥品的情況屢見不鮮，若因為多買了一些放在平台上讓需要的人加以購買而觸犯法律，可謂得不償失。

建議行政機關在處理此類案件時，可參酌行為人的主觀意圖以及相關商品的數量，否則可能使行為人本來分享的美意，蒙上一層陰影。

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