高血壓藥又有新不純物8款藥品11/4前回收完畢 - 中央社

食藥署今天公布，沙坦類高血壓藥品可能含具致突變性的新疊氮類不純物（AZBT），國內共有8款藥品受影響，將於11月4日前回收完畢，有疑慮的原料藥已暫停 ... 更多編輯台推薦新聞： 數位專題公共出借權試辦首年只發了40萬出版社疾呼簡化流程 科技6600萬年罕見完整恐龍胚胎出土偷蛋龍孵化過程如現代鳥類專題前進2021新聞現場照片回顧年度大事生活7+7返家檢疫違規最高罰100萬元快篩時程、同住家人注意事項一次看娛樂駭客任務就快成真？6部元宇宙電影探索未來世界樣貌本網站使用相關技術提供更好的閱讀體驗，同時尊重使用者隱私，點這裡瞭解中央社隱私聲明。

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食藥署4日公布，沙坦類高血壓藥品可能含具致突變性的新疊氮類不純物（AZBT），國內共有8款藥品受影響。

圖為瑞脈利膜衣錠80毫克。

（圖取自瑞士藥廠網頁www.swisspharm.com.tw）請同意我們的隱私權規範，才能啟用聽新聞的功能。

（中央社記者江慧珺台北4日電）食藥署今天公布，沙坦類高血壓藥品可能含具致突變性的新疊氮類不純物（AZBT），國內共有8款藥品受影響，將於11月4日前回收完畢，有疑慮的原料藥已暫停輸入。

衛生福利部食品藥物管理署今天透過新聞稿表示，監視國際藥物安全訊息時，發現沙坦類（Sartan）高血壓藥可能含AZBT，與先前發現的亞硝胺類不純物如「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）及「N-亞硝基二乙胺」（NDEA）不同。

食藥署指出，現有資料顯示，AZBT產生原因是製程中，起始物殘留與後續步驟的化學物質反應產生。

食藥署主動抽驗發現，國內共有8款藥品、36批號藥品受影響。

受影響藥品包括瑞脈利膜衣錠80毫克、十全敵壓穩膜衣錠80毫克、永信樂速降膜衣錠80毫克、克蜜穩膜衣錠160毫克、永信樂速降膜衣錠160毫克、瑞脈利膜衣錠160毫克、安沛穩膜衣錠5/160毫克、生達壓立安膜衣錠150毫克。

食藥署藥品組簡任技正潘香櫻告訴中央社記者，上述藥品廠商須於3天內繳交藥品回收計畫，並於11月4日前回收完畢。

目前尚無回收藥品數量統計，但上述藥物市占率共約4%，並不算高，且都有替代藥物可用。

潘香櫻表示，上述受影響藥物，原料藥主要來自於中國大陸浙江某原料藥廠，目前已暫停輸入，而這類原料藥若要輸入，必須逐批檢驗合格才能放行。

因應新出現的藥品不純物AZBT，食藥署開發出檢驗方法，有8家民間檢驗機構可提供檢測，食藥署也會持續主動抽驗。

林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海指出，近期國外也有沙坦類高血壓藥品不純物的報導，儘管學理來看，AZBT可能有導致基因突變，引起癌症風險，但國外報導指出，這類不純物濃度多半很低。

食藥署提醒，因高血壓病患需要定期服藥控制，若有使用上述藥品，不建議任意停藥，應盡速回診與醫師討論，開立其他適當藥品處方。

（編輯：張雅淨）1101004 食藥署公布，沙坦類高血壓藥品可能含具致突變性的新疊氮類不純物（AZBT），國內共有8款藥品受影響，將於11月4日前回收完畢。

（食藥署提供）中央社記者江慧珺傳真110年10月4日延伸閱讀壯男沒三高、愛運動卻心室肥厚竟是罕病作怪全球高血壓患者30年增一倍逾7億人未治療請同意我們的隱私權規範，才能啟用聽新聞的功能。

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