2020年第一期學名藥市場動態:首仿策略與風險管控- Clarivate ...
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再回過來看製劑生産商,已有多家學名藥企業向FDA提交了學名藥申請(ANDA):Aurobindo、Lupin和Zydus已向FDA提交Lorcaserin速釋片 ... close 產品與服務keyboard_arrow_down CompuMark提供生命科學情報,加速生技製藥產業研發創新Cortellis提供生命科學情報,加速生技製藥產業研發創新Darts-ip提供全球IP判例資訊,支援審查與訴訟相關活動Derwent提供全球領先的專利情報、工具與服務,協助產業加速創新步伐MarkMon
延伸文章資訊
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美國簡易新藥申請程序(Abbreviated New Drug Application,ANDA)所引發的專利訴訟,其常影響相關學名藥市場的競爭變化,而值得藥廠或藥 ...
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何謂ANDA訴訟? ANDA是Abbreviated New Drug Application的縮寫,中文是「簡易新藥申請程序」,ANDA訴訟主要是:(1) 原開發藥 ...
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這是因生物科技醫藥領域,我國廠商為要進入美國市場,而向美國食品藥物管理局(FDA:Food and Drug Administration)申請學名藥之核准時,在美國法律制度下, ...
- 4高技術門檻學名藥| 漢達生技
而學名藥申請者在送件申請時,需對列於橘皮書中的原廠藥專利提出認證,說明申請產品其專利所屬之狀態, ... 漢達已累積豐富撰寫和準備ANDA申請文件的經驗。
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