2020年第一期學名藥市場動態：首仿策略與風險管控- Clarivate ...
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再回過來看製劑生産商，已有多家學名藥企業向FDA提交了學名藥申請（ANDA）：Aurobindo、Lupin和Zydus已向FDA提交Lorcaserin速釋片 ... close 產品與服務keyboard_arrow_down CompuMark提供生命科學情報，加速生技製藥產業研發創新Cortellis提供生命科學情報，加速生技製藥產業研發創新Darts-ip提供全球IP判例資訊，支援審查與訴訟相關活動Derwent提供全球領先的專利情報、工具與服務，協助產業加速創新步伐MarkMon
延伸文章資訊
- 1近期學名藥廠值得關注的ANDA專利判決| 雜誌| 聯合新聞網
美國簡易新藥申請程序（Abbreviated New Drug Application，ANDA）所引發的專利訴訟，其常影響相關學名藥市場的競爭變化，而值得藥廠或藥 ...
- 2專利情報： 兩條腿走路：淺論新藥保護的兩個機制- 科技產業 ...
c. 簡略新藥申請Abbreviated New Drug Application (ANDA): 這個特別的英文簡稱ANDA就是外界俗稱的「學名藥」（generics）。 所謂的新臨床 ...
- 3如何決定應以ANDA或505(b)(2)方式申請上市許可 - 歐盟EMA於 ...
(2) 學名藥(Abbreviated new drug application, ANDA)申請：屬於. 學名藥505(j)的申請途徑，須與對照藥品有相同活性成分、劑型、. 劑量、用法、給藥途...
- 4學名藥查驗登記送件前諮詢會議(Pre-ANDA Meeting)相關事宜
學名藥查驗登記送件前諮詢會議(Pre-ANDA Meeting)相關事宜. 本中心為加強中心與業界溝通，協助廠商準備符合法規要求之送審文件、減少多次補件所耗之時間與 ...
- 5學名藥外銷與國際化準備 如何完整的蒐集對照藥品的專利清單 ...
對許多學名藥廠來說，專利何時到期是推估自家產品上市申請時程的重要 ... 到期日等訊息在橘皮書上；在學名藥廠申請簡易新藥上市申請(ANDA) ...
