當代醫藥法規月刊第109期
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RegMed 2019 Vol. 109 30 美國FDA於2019 年5 月發表「如何決定應以ANDA或505(b)(2) 方式申請上市許可」指引發表單位： 美國FDA 摘要整理： 蔡松政發表 ... 1 31 33 44 當代醫藥法規月刊第109期 RegMed2019Vol.10930美國FDA於2019年5月發表「如何決定應以ANDA或505(b)(2)方式申請上市許可」指引發表單位：美國FDA摘要整理：蔡松政發表時間：2019/05/09內容歸類：學名藥類別：Generics關鍵字：Abbreviatedappro
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我國新藥(含新療效複方)查驗登記最新方案說明暨美國505(b)(2)新藥申請策略及審查重點」. ◇ 日期/時間：109年 7 月 3 日（五） 下午2點～5點.
