sae通報流程

委員或專家審查。 行政管理中心負責檢視SAE 通報資料及持續審查（期中報告）、結案報告中，其. 相關SAE 規範及通報程序是否合乎規定。 4 流程.

院外SAE通報流程圖示說明109.09. 請先閱讀：. 台大醫院研究倫理委員會嚴重不良事件及非預期問題通報須知111.03. 研究者自行發起試驗之SAE通報案，屬須通報主管機關時， ...

通報種類. 應檢附/上傳文件. 臨床試驗（院內發生）未預期之嚴重藥品不良反應. 1. 臨床試驗（院內-本院執行）嚴重不良事件(僅通報SUSAR)非預期問題通報 ...