嚴重不良事件/非預期問題 - 國立台灣大學醫學院附設醫院

五、審查流程、結果通知. ○ 六、執行經驗分享 ... 件/嚴重不良事件(Serious Adverse Event; SAE)，需通報執行院 ... 乃泛指SAE通報案件中為非預期且與試驗相關的案.

嚴重不良反應事件（SAE）報告【紙本資料：一式一份】. ◎臨床試驗SAE通報回函： 1.請依類別檢附文件 2.請務必核對相關資料是否已備齊；通報人欄位請務必簽名及日期

院外SAE通報流程圖示說明109.09. 請先閱讀：. 台大醫院研究倫理委員會嚴重不良事件及非預期問題通報須知111.03. 研究者自行發起試驗之SAE通報案，屬須通報主管機關時， ...