林口長庚irb

計畫主持人或試驗委託者需依「臺北榮民總醫院人體試驗委員會(IRB)臨床試驗嚴重不良事件(SAE)通報及非預期問題通報須知」規定填寫指定表格，並在規定 ...

國外與國內他院(外院) 的SAE(含SUSAR & non-SUSAR) 個案，要. 通報本院IRB 嗎? A. 原則上，不須通報IRB。備註：. (1).本審查會不主動要求，端視 ...

嚴重不良事件/非預期問題 · 研究者自行發起試驗之SAE通報案，屬須通報主管機關時，請計畫主持人自行線上通報全國藥品不良反應通報中心(屬藥品計畫)/藥物食品化粧品上市後 ...

試驗不遵從事件(Non-compliance)、嚴重不良事件(SAE，Serious Adverse event)、非預期問題(UP，Unanticipated Problems). 通報原則與...