長庚試驗偏差

13, 不良反應通報收(退)件作業原則 不良反應通報收(退)件作業原則(.pdf下載) ... 15, 藥品臨床試驗SAE試驗解盲後報告-通報格式 藥品臨床試驗SAE試驗解盲後報告-通報 ...

計畫主持人或試驗委託者需依「臺北榮民總醫院人體試驗委員會(IRB)臨床試驗嚴重不良事件(SAE)通報及非預期問題通報須知」規定填寫指定表格，並在規定 ...

二、研究期間出現SAE時，請依下列時程通報本會。 (一)本院： 1.通報時機：發生任何嚴重不良事件時，不論是否預期、不論是否與藥物相關，為保護本院受試者權益， ...

嚴重不良事件/非預期問題 · 研究者自行發起試驗之SAE通報案，屬須通報主管機關時，請計畫主持人自行線上通報全國藥品不良反應通報中心(屬藥品計畫)/藥物食品化粧品上市後 ...