乙型腦炎疫苗

一、臨床與流行病學

（一）病原

乙腦病毒( Japanese encephalitis virus，JEV)屬於黃病毒科，主要經蟲媒介導傳播，為單股正鏈RNA病毒。

乙腦病毒的抵抗力不強，在100℃2分鐘,55℃～60℃30分鐘，或37℃2天即可被完全滅活，但30℃以下存活時間較長，在-70℃以下可保存1年以上。

冷凍乾燥下的病毒，在4℃可保存數年。

乙腦病毒可被常用的消毒劑如碘酊、乙醇、酚等迅速滅活。

（二）引起的疾病和診斷

本病潛伏期為4～14天，常表現為突然發熱，寒戰、肌肉痛、精神異常，有時可見頸強直。

兒童初始表現可有腹痛和嘔吐，而且抽搐較多見。

乙腦表現也可很輕微，很快恢復並不留有後遺症，但也可表現嚴重，出現嚴重的精神系統症狀，神經系統異常，甚至昏迷。

孕婦感染乙腦的報告較少，因為多數病例為兒童。

（三）流行特徵

1. 傳染源 乙腦是一種人獸共患的傳染病。

受乙腦病毒感染的人和動物通過蚊子叮咬傳播均可成為本病的傳染源

2. 感染途徑和傳播媒介 由攜帶乙腦病毒的蚊子或其他昆蟲叮咬人體時傳入病毒是構成本病的自然感染途徑，而蚊子是傳播本病的最重要的傳播媒介。

3. 易感人群 通過對健康人群的血清學調查證明，人對乙腦病毒普遍易感，但絕大多數易感者呈無症狀的隱性感染，僅有極少數人發病。

主要的發病對象是少年兒童。

二、疫苗種類

1. 乙腦滅活疫苗 用乙腦病毒(P3株或其他經批准的Vero細胞適應株)接種Vero細胞，經培養、收穫培養液，滅活病毒，濃縮、純化後加入適宜穩定劑凍干製成。

2. 乙腦減毒活疫苗 用乙腦病毒減毒株(SA14-14-2株或其他經批准的減毒株)接種原代地鼠腎細胞，經培養、收穫培養液，加入適宜穩定劑後凍干製成。

三、儲存和運輸與有效期

1. 乙腦滅活疫苗 應於2～8℃避光保存和運輸。

自生產之日起，有效期為24個月。

2. 乙腦減毒活疫苗 應於2～8℃避光保存和運輸。

自生產之日起，有效期為18個月。

四、規格、劑量和用法

1. 乙腦滅活疫苗 為白色疏鬆體的凍干製劑，復溶後每瓶0.5ml，每1次人用劑量為0.5ml。

使用時按標示量加入所附疫苗稀釋液，待完全復溶並搖勻後，於上臂外側三角肌下緣附著處皮下注射。

2. 乙腦減毒活疫苗 為淡黃色疏鬆體的凍干製劑，復溶後有每瓶0.5、1.5、2.5ml3種規格，為橘紅色或淡粉紅色澄明液體。

每1次人用劑量為0.5lm，含乙腦活病毒量應不低於54 Ig PFU。

使用時按標示量加入所附疫苗稀釋液，待完全復溶並搖勻後，於上臂外側三角肌下緣附著處皮下注射。

五、接種對象與免疫程序

我國在2007年將乙腦疫苗納入擴大國家免疫規劃，接種對象和免疫程序是，滅活疫苗於8月齡開始接種，間隔7～10天接種第2針,2周歲和6周歲時各加強注射1針；減毒活疫苗於兒童8月齡時接種1針,2周歲時加強注射1針。

每次劑量均為0.5ml。

六、禁忌證

1. 已知對該疫苗所含的任何成分，包括輔料、甲醛以及抗生素過敏者。

2. 患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期和發熱者。

3. 患腦病、未控制的癲癇和其他進行性神經系統疾病者。

4. 妊娠期婦女。

5. 減毒活疫苗除上述禁忌證外，對有免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制劑治療者均不能接種。

6. 家族和個人有驚厥史、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者應慎用。

哺乳期婦女用乙腦減毒活疫苗。

七、接種反應

（一）一般反應

少數兒童接種疫苗後24小時內，注射部位可出現疼痛和觸痛，一般2～3天內自行消失。

接種疫苗1～2周內，可能出現一過性發熱反應，大多數為輕度發熱反應，一般持續1～2天後可自行緩解。

偶有散在皮疹出現，一般不需特殊處理，必要時可對症治療。

（二）異常反應

過敏性皮疹、過敏性休克、過敏性紫癜、血管神經性水腫。

出現以上不良反應時應及時診治。

八、使用注意事項

1. 疫苗瓶有裂紋、標籤不清或失效者疫苗復溶後出現渾濁等外觀異常及疫苗凍結者均不得使用。

2. 開啟減毒活疫苗安瓿和注射時切勿使消毒劑接觸疫苗。

3. 疫苗開啟後應放置在2～8℃保存，滅活疫苗應於1小時內用完，減毒活疫苗應於30分鐘內用完，剩餘的疫苗必須廢棄。

4. 注射過免疫球蛋白者，應間隔1個月以上再接種滅活疫苗間隔3個月以上再接種減毒活疫苗。

5. 接受類固醇治療者，在停止免疫抑制治療1個月以上可接種減毒活疫苗。

6. 育齡婦女注射減毒活疫苗後，應至少3個月內避免懷孕。

九、免疫效果

減毒活疫苗的動物實驗表明，接種1次具有十分明顯的抗乙腦強毒攻擊和抑制病毒血症產生及細胞免疫的作用，並明顯優於滅活疫苗。

大量的研究證明，減毒活疫苗的保護率為90%～100%，具有很好的免疫保護效果，免疫效果的持久時間初步觀察至少可達5～11年。

凍干乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)新上市不久，免疫效果方面有待進一步研究。