水痘的流行特點

國產水痘疫苗最早由上海生物製品研究所從日本引進技術生產，2000年上市，同期上市的還有史克公司的進口水痘疫苗。

之後，我國又有不少疫苗企業開始生產和供應水痘疫苗，使用的疫苗株均為OKA株。

目前我國市場上有4種國產水痘疫苗和1種進口水痘疫苗。

上海生物製品研究所有限責任公司

【上生-水痘減毒活疫苗】

長春百克生物科技有限公司生產

【長春百克-凍干水痘減毒活疫苗】（不含明膠）

長春祈健生物製品有限公司生產

【勝豆士-凍干水痘減毒活疫苗】

長春長生生物科技股份有限公司

【萬信-凍干水痘減毒活疫苗】

進口生產廠家葛蘭素史克公司GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

【威可檬-水痘減毒活疫苗】

水痘是一種呼吸道及接觸傳播的傳染病。

水痘不是我國的法定傳染病，但水痘經常在集體機構爆發，是引起突發公共衛生事件的重要原因。

水痘多見於兒童，臨床上以皮膚、粘膜分批出現迅速發展的斑疹、丘疹、皰疹與結痂為特徵。

水痘還有一種臨床表現形式，即帶狀皰疹。

兒童感染水痘痊癒後，有部分人體內水痘病原體潛伏在神經系統內。

成年後，在某些情況下，潛伏的水痘病原體會再次發作，形成帶狀皰疹。

帶狀皰疹的一個重要表現是劇烈的神經痛，病人非常痛苦，但疾病本身並不嚴重。

水痘的控制關鍵在於預防，預防的主要措施是接種水痘疫苗。

水痘的病原體是水痘-帶狀皰疹病毒。

該病毒在外界環境中生活力很弱，能被乙醚滅活。

該病毒在感染的細胞核內增殖，且僅對人有傳染性，存在於患者皰疹的皰漿血液和口腔分泌物中，傳染性強。

傳染源：水痘患者為主要傳染源，自水痘出疹前1～2天至皮疹乾燥結痂時，均有傳染性。

傳播途徑：主要通過飛沫和直接接觸傳播。

易感人群：普遍易感。

但學齡前兒童發病最多。

6個月以內的嬰兒由於獲得母體抗體，發病較少，妊娠期間患水痘可感染胎兒。

病後獲得持久免疫，但可發生帶狀皰疹。

流行特徵：全年均可發生，冬春季多見。

本病傳染性很強，易感者接觸患者後約90%發病，故幼兒園、小學等幼兒集體機構易引起流行。

在水痘疫苗開始普及後，兒童期的水痘有減少趨勢，成人水痘逐漸增多，且成人水痘的症狀和併發症更加嚴重。

所以很多地區的幼兒園要求寶寶入園前都要接種水痘疫苗。

水痘和帶狀皰疹都屬自限性疾病，如果沒有併發症，即使不經治療，過一段時間也會自愈。

水痘的重點是預防和治療併發症，而不是皮膚上的皰疹。

水痘疫苗的免疫持久性較好。

在美國的調查表明，免疫5年後有93%的兒童和94%的成人具有VZV抗體，有87%的兒童和94%的成人具有細胞介導的免疫力。

最近由Ampofo等發表的關於承認接種疫苗的報告表明，在始於1979年的21年間，突破性水痘的患病率和嚴重性未增加，提示成人接種疫苗後免疫力沒有明顯衰退。

接種6周後，血清陽轉率均大於98%，13歲以上的人群接種2劑（間隔6～10周）血清陽轉率可達100%。

暴露於自然水痘感染72小時內，仍可通過免疫獲得保護性。

一歲以後任何年齡的兒童和成人，只要沒有接種過水痘疫苗，又未曾患過水痘者都可接種水痘疫苗。

常規推薦：一歲接種一次，4-6歲再加強一次，一共兩次。

已患過水痘者無需接種水痘疫苗疫苗。

例如北京地區，1歲半1劑，4歲1劑。

如第一劑在3歲入園時接種，那麼第2劑與第一劑相隔1年時間即可。

1、在所有年齡組均有很低的綜合反應原性，注射後偶見低熱和輕微皮疹，但不良反應通常是輕微的且自行消失。

2、禁忌症急性嚴重發熱性疾病患者應推遲接種。

對新黴素全身過敏者、白細胞計數少於1200/m3者及孕婦，不得接種。

【名稱】

通用名稱：水痘減毒活疫苗

商品名稱：勝豆士凍干水痘減毒活疫苗

【成份】

有效成分：水痘減毒活病毒

輔料：蔗糖、明膠、谷氨酸鈉、L-精氨酸、尿素、葡萄糖、氯化鈉、人血白蛋白。

疫苗稀釋劑： 滅菌注射用水

【適應症】

接種對象：年齡為1 2個月齡以上的水痘易感者。

全年均宜接種。

作用與用途：本疫苗免疫接種後，可刺激機體產生抗水痘一帶狀皰疹病毒的免疫力，用於預防水痘。

【規格】

復溶後每瓶0.5ml。

每1次人用劑量為0.5ml，含水痘活病毒應不低於3.3LgPFU。

【免疫程序和劑量】

按標示量加入所附滅菌注射用水，待疫苗復溶並搖勻後使用。

於上臂外側三角肌下緣附著處皮下注射0.5ml。

【不良反應】

常見的不良反應：

1、一般接種疫苗後24小時內，在注射部位可出現疼痛和觸痛，多數情況下於2～3天內自行消失。

2、一般接種疫苗後1～2周內，可能出現一過性發熱反應。

其中大多數為輕度發熱反應，一般持續1～2天後可自行緩解，不需處理，必要時適當休息，多喝水，注意保暖，防止繼發感染；對於中度發熱反應或發熱時間超過48小時，可採用物理方法或藥物進行對症處理。

3、一般接種疫苗後6～12天內，少數兒童可能出現一過性皮疹，一般不超過2天可自行緩解，通常不需特殊處理，必要時可對症治療。

罕見不良反應：

重度發熱反應：應採用物理方法及藥物對症處理，以防高熱驚厥。

極罕見不良反應：

1、過敏性皮疹：一般接種疫苗後72小時內出現蕁麻疹，出現反應時，應及時就診，給予抗過敏治療。

2、過敏性休克：一般注射疫苗後1小時內發生。

應及時注射腎上腺素等搶救措施進行治療。

3、過敏性紫癜：出現過敏性紫癜反應時應及時就診，應用皮質固醇類藥物給予抗過敏治療，治療不當或不及時有可能並發紫癜性腎炎。

4、血小板減少性紫癜。

【禁忌】

1、已知對該疫苗所含任何成分，包括輔料以及硫酸卡那黴素過敏者。

2、患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期和發熱者。

3、妊娠期婦女。

4、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療者。

5、患腦病、未控制的癲癇和其他進行性神經系統疾病者。

【注意事項】

1、以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者、哺乳期婦女。

2、開啟疫苗瓶和注射時，切勿使消毒劑接觸疫苗。

3、疫苗瓶有裂紋、標籤不清或失效者、疫苗復溶後出現渾濁等外觀異常者均不得使用。

4、疫苗瓶開啟後應立即使用，如需放置，應置2～8℃，並於30分鐘內用完，剩餘均應廢棄。

5、應備有腎上腺素等藥物，以備偶有發生嚴重過敏反應時急救用。

接受注射者在注射後應在現場觀察至少30分鐘。

6、注射免疫球蛋白者應至少間隔3個月以上接種本疫苗，以免影響免疫效果。

7、使用其他減毒活疫苗與接種本疫苗應至少間隔1個月；但本疫苗與麻疹，風疹和腮腺炎減毒活疫苗可同時接種。

8、本品為減毒活疫苗，不推薦在該疾病流行季節使用。

9、育齡婦女注射本疫苗後應至少避孕3個月。

【性狀】

本品系用水痘一帶狀皰疹病毒Oka株接種人二倍體細胞，經培養、收穫病毒液，加入適宜穩定劑凍干製成。

為乳白色疏鬆體，復溶後應為澄明液體。

【貯藏】

於2-8℃避光保存和運輸。

【包裝】

西林瓶。

每盒含疫苗和稀釋用滅菌注射用水各1支。

【有效期】

18個月。

【執行標準】

《水痘減毒活疫苗註冊標準》WS4 -(ZB-039)-2010

【批准文號】

國藥准字 S20000051

【生產企業】

長春祈健生物製品有限公司