臨床試驗申請
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延伸文章資訊
- 1臨床研究發生試驗偏差(PD)的處理模式- 暘氏手札 - Yang-Notes
通報對象：人體試驗倫理委員會(IRB)
- 2104年度第4次產官學會議 - 財團法人醫藥品查驗中心
TFDA查核參考之數據，尚會視醫院通報之試驗偏差內容與. 程度以及後續IRB處理方式，做為是否前往查核之依據。通. 報數量多不一定就是執行品質上有疑慮， ...
- 3臨床試驗常見偏差處理與介紹
何謂試驗偏差(Protocol Deviation). ○ 試驗背離與試驗偏差的不同 ... 試驗偏差的通報. ○ 預防方法與改善方式 ... protocol, FDA regulations...
- 4衛生福利部函 - 台灣藥物臨床研究協會
電子信箱：[email protected] ... 附件：嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則乙份 ... 四、 嚴重不良事件及試驗偏差之通報.
- 5藥品臨床試驗申請須知 - 衛生福利部食品藥物管理署
7、試驗相關通報（如：通報試驗偏差、主持人信函、定期安全性評估報. 告、獨立數據監測委員會審查結果、更新主持人手冊、通知中止/提前終.
