tfda審查時間
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人體試驗審查委員會 ... TFDA ExPress申請作業平台 ... 臨床試驗相關通報. UP/AE/SUSAR通報 · 藥物不良反應通報流程 · 不遵從(含試驗偏差違規)事件通報.
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TFDA查核參考之數據，尚會視醫院通報之試驗偏差內容與. 程度以及後續IRB處理方式，做為是否前往查核之依據。通. 報數量多不一定就是執行品質上有疑慮， ...
- 5試驗偏差/違規處置 - 國立台灣大學醫學院附設醫院
稽核小組人員通報 （請依SOP01010-2-0000025之臨床試驗稽核計畫標準作業程序）。 受試者、研究人員或其他人員申訴與研究倫理委員會人員通報（請依SOP01010-2-0000015之...
