臨床試驗申請
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延伸文章資訊
- 1藥品臨床試驗申請須知 - 衛生福利部食品藥物管理署
7、試驗相關通報（如：通報試驗偏差、主持人信函、定期安全性評估報. 告、獨立數據監測委員會審查結果、更新主持人手冊、通知中止/提前終.
- 2試驗偏差/背離、不順應及突發(未預期)事件通報表
衛生福利部疾病管制署人體研究倫理審查會. 研究偏差通報表(計畫主持人) ... 研究偏差資訊. 事件發生時間. 年 月 日. 通報日期. 年___月 日. 通報者/職稱. 連絡電話.
- 3試驗偏差及違規處置 - 國立台灣大學醫學院附設醫院
稽核小組人員通報(請依SOP01010-2-0000025 之臨床試驗稽核計畫標準作業程序)。 受試者、研究人員或其他人員申訴與研究倫理委員會人員通報(請依SOP01010-2- ...
- 4臨床研究發生試驗偏差(PD)的處理模式- 暘氏手札 - Yang-Notes
通報對象：人體試驗倫理委員會(IRB)
- 5衛生福利部函 - 台灣藥物臨床研究協會
電子信箱：[email protected] ... 附件：嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則乙份 ... 四、 嚴重不良事件及試驗偏差之通報.
