試驗偏差/違規處置 - 國立台灣大學醫學院附設醫院

通報對象：人體試驗倫理委員會(IRB)

7、試驗相關通報（如：通報試驗偏差、主持人信函、定期安全性評估報. 告、獨立數據監測委員會審查結果、更新主持人手冊、通知中止/提前終.

TFDA ExPress申請作業平台 ... 不遵從(含試驗偏差/違規)事件通報表(本會文件，需有完整簽名PDF檔案) ☆備註： 1.「不遵從(含試驗偏差違規)事件通報表」不同受試者發生 ...

衛生福利部疾病管制署人體研究倫理審查會. 研究偏差通報表(計畫主持人) ... 研究偏差資訊. 事件發生時間. 年 月 日. 通報日期. 年___月 日. 通報者/職稱. 連絡電話.

人體試驗審查委員會 ... TFDA ExPress申請作業平台 ... 臨床試驗相關通報. UP/AE/SUSAR通報 · 藥物不良反應通報流程 · 不遵從(含試驗偏差違規)事件通報.