臨床試驗法規
po文清單文章推薦指數： 80 %
關於「臨床試驗法規」標籤，搜尋引擎有相關的訊息討論：
延伸文章資訊
- 1衛生福利部函 - 台灣藥物臨床研究協會
電子信箱：[email protected] ... 附件：嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則乙份 ... 四、 嚴重不良事件及試驗偏差之通報.
- 2試驗偏差/背離、不順應及突發(未預期)事件通報表
衛生福利部疾病管制署人體研究倫理審查會. 研究偏差通報表(計畫主持人) ... 研究偏差資訊. 事件發生時間. 年 月 日. 通報日期. 年___月 日. 通報者/職稱. 連絡電話.
- 3臨床研究發生試驗偏差(PD)的處理模式- 暘氏手札 - Yang-Notes
通報對象：人體試驗倫理委員會(IRB)
- 4104年度第4次產官學會議 - 財團法人醫藥品查驗中心
TFDA查核參考之數據，尚會視醫院通報之試驗偏差內容與. 程度以及後續IRB處理方式，做為是否前往查核之依據。通. 報數量多不一定就是執行品質上有疑慮， ...
- 5不遵從(含試驗偏差/違規)事件通報
TFDA ExPress申請作業平台 ... 不遵從(含試驗偏差/違規)事件通報表(本會文件，需有完整簽名PDF檔案) ☆備註： 1.「不遵從(含試驗偏差違規)事件通報表」不同受試者發生 ...
